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Pulnovo Medical Limited

企业介绍

帕母医疗始终以临床价值为驱动，致力于为肺高压以及心衰领域提供突破性疗法，提升患者的生命复原力。作为写入国际指南的中国原创器械领航者，帕母医疗凭借其深厚的临床资源，专注于突破性技术的科学探索及国际视野的商业化开拓，力图在肺高压以及心衰不同阶段创新更优的解决方案，以期延缓和改善患者的疾病进展，以科技创新力量构建肺高压及心衰行业治疗新格局。

2013

9月 帕母医疗成立

2014

8月 PADN-5临床研究正式启动

2017

12月 PADN导管成功进入NMPA创新医疗器械特别审查程序流程

2018

1月 PADN-CFDA注册临床研究完成了第一例患者入组

2018

12月 PADN首次被写入《中国肺高血压诊断和治疗指南2018》

2019

2月 PADN-5临床研究结果发表在JACC: Cardiovascular Interventions杂志

2021

2月 原创PADN导管16日内快速荣获FDA突破性医疗器械认证，覆盖I型、II型及IV型肺高压

2021

8月 完成A轮融资

2022

8月 PADN首次录入欧洲ESC肺高压指南


2022

9月 PADN-CFDA注册临床研究结果在美国经导管心血管治疗学术会议（TCT 2022）盛大公布


2022

10月 完成B轮融资


2023

3月 PADN-5 3年临床研究结果在第二届心力衰竭治疗与器械会议（THT 2023）盛大公布

2023

8月 PADN-PH-HF中国注册临床研究完成国内多地临床中心启动及患者入组


2023

12月 PADN获美国FDA人道主义用途器械（HUD）认定

2023

12月 PADN系列产品获得国家药监局批准上市


2024


3月 上市后全球首例PADN手术在厦门大学附属心血管病医院顺利开展


2024

6月 PADN技术被写入《中华心血管杂志》指南与共识

2024

6月 PADN-COLUMBUS Trial（治疗II型肺高压）在葡萄牙完成启动及首批患者入组

2024

11月 PFlexi鞘管获得FDA上市批准

2025

1月 PFlexi鞘管获得中国国家药监局（NMPA）批准上市

2025

3月 完成近1亿美元C轮融资

2025

3月 Enhancor系列产品成功进入NMPA创新医疗器械特别审查程序流程

2025

3月 PHD360肺动脉射频消融仪正式被中国国家药品监督管理局（NPMA）批准上市

2025

4月 PADN系列产品获得美国FDA临床试验器械豁免（HDE-IDE）批准，用于开展一型肺动脉高压患者（Group 1）的临床试验

2025

5月 PADN系列产品成功通过MDR认证并获得欧洲上市许可

2025

5月 完成数千万美金C+轮融资

2025

6月 PADN系列产品在阿联酋成功完成首三例海外商业化手术

2025

8月 PADN被写入《中国循环杂志》指南与共识

2025

9月 PADN系统获得美国FDA临床试验豁免（PMA-IDE）批准，用于开展二型肺高压（Group II PH）患者的临床研究。还获得美国医保局（CMS）批准取得产品临床阶段、上市后美国医保全覆盖

全球业务网络

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2025-09-02

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2025-06-24

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2025-06-17

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2025-06-14

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2025-06-06

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2025-05-15

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