帕母医疗

长期主义的坚守者

“我们命该遇到这样的时代！”这是莎士比亚的喜剧《辛白林》扉页上的一句话。伴随着2026年新年的钟声，第六批高值耗材国采进入倒计时，冠脉药物球囊作为最大单品，超过20家公司参与竞争，1月13日结果即将在天津水落石出。五年深耕让集采进入了深水区，泛血管领域的创业公司也面临着"利润压缩+融资艰难"的双重挤压。相较于前五批国采，本轮规则最大的亮点就是增设了特殊功能产品单独分组和差异化定价机制，这鲜明释放了从“价格优先”到“价值导向”的政策信号——创新不再是选择题，而是企业生存的必答题，更会成为国产医疗器械企业未来的核心竞争力。

    对泛血管领域来说，泛血管疾病的复杂性为创新提供了天然的土壤，心血管、脑血管、外周血管等很多细分领域仍然存在大量药物与传统器械无法解决的临床痛点，创业公司的创新应聚焦"集采覆盖盲区"和"疗效升级空间"，构建差异化竞争壁垒。集采最终淘汰的是“无创新的同质化产品”，资本寒冬冰封的是“无价值的伪创新项目”，真正解决临床痛点的技术创新，才是穿越周期的唯一通行证。

    帕母医疗作为一家根植于中国本土又与海外无缝衔接的高科技医疗公司，凭借其精准的创新策略，实现了从“中国原创”到“全球引领”的爆发式成长。其PADN肺动脉去神经术产品作为"全球首创"，2017年便被纳入NMPA创新通道，并成功于2023年12月底获批上市，2025年更是逆势完成了1亿美元的C轮融资。今天久谋咨询有幸邀请到帕母医疗的董事、首席执行官连佳女士，一起来探讨如何在集采常态化下用创新开启中国医疗器械市场发展的新纪元。

    在肺高压的诊疗史上，每一次治疗方式被写入指南，几乎都伴随着对疾病机理理解的重大进步。我们研发的PADN导管搭配肺动脉射频仪通过射频消融能量阻断肺血管过度激活的交感神经，能从病因层面有效缓解肺血管舒缩功能的异常，从而达到降低肺血管阻力和肺动脉压力的目的。这一革命性策略并非简单替代药物治疗，而是为肺高压治疗体系引入了机制互补、路径不同的干预方式。

    正是因为肺高压巨大的未满足临床需求，帕母医疗的PADN技术在2022年便被《2022 ESC/ERS肺高压诊治指南》提及成为首个写入全球指南的中国原创介入疗法。这次PADN被写入国际上第一部《成人先天性心脏病相关肺动脉高压诊断与治疗指南》，对帕母医疗来说更具有里程碑式的意义。当然，从市场角度看，这种“First-in-Class”定位使我们的PADN产品符合国家“临床突破性进展”、“有效性显著优于同类产品”的创新标准，能帮助我们在国家政策指引下，拥有更多面对市场的底气与自信。

连佳：我们在跟投资人沟通的时候，有一句Slogan,叫“用循证医学证据说话”。自2013年成立伊始，我们便在持续探索与验证PADN技术的有效性与安全性。历经十年打磨，从PADN-1到PADN-CFDA的系列研究共计发表15篇论文，均发表在《JACC》等顶刊上。凭借着扎实的临床数据及严谨的科学态度，我们用十年的潜心研究交出了一份漂亮的创新答卷。截止至今，PADN相关文献证据已积累超7000篇，同时我们在欧洲、亚洲等多国顶尖医院开展的国际多中心临床也已接近尾声，我们始终坚持认为真实有效的临床数据才是支撑技术走向全球的通用语言。更让我们自豪的是我们先后受邀在梅奥诊所和克利夫兰诊所进行临床培训和专题报告，成为首个也是唯一一个以“中国团队、中国PI、中国方案”身份进入全球排名前两位医疗机构的中国公司，更关键的是，我们今年在拿下两项FDA IDE临床研究批准的同时，获得了美国CMS医保全覆盖资格，这也极大程度上给与了我们在美临床研究推进的支持。这种“中国研发+全球验证”的模式，让我们帕母的产品得以持续保持临床价值领先，也使我们在融资中获得了众多国际资本的超额认购。

连佳：首先锁定核心技术壁垒，将PADN技术的核心创新点在全球申请基础发明专利，任何试图仿制核心功能的行为都将构成侵权。在此基础上拆解技术链条，衍生出近20项外围专利，覆盖所有关键组件以及标准化操作流程。

    同时，借助PCT国际专利申请机制，实现“一次申请、多国生效”，以高效低成本的方式完成全球专利布局，形成“全球辐射”的地理防护网，确保技术在50多个主要医疗市场均受法律保护。