聚焦全国两会 | 帕母医疗 争做本土医疗器械创新先锋者

2023-04-12 09:27:00

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2023年3月,全国两会胜利闭幕。本届全国人大代表和政协委员中来自医药、卫生界的人数分别达到111位和126位,医疗和健康成为广大人民群众日益关心的问题。


李克强总理在政府工作报告中多次提及医疗、卫生和健康等领域内容,并提出“深入实施创新驱动发展战略,推动产业结构优化升级。”众多医卫界的代表和委员们也提出了相关建言与议案,其中,本土医疗器械的创新和出海成为两会期间的热点话题。


力担中国本土医疗器械创新的脊梁

目前,我国已成为世界第二大医疗器械市场,并以每年约10%的速度增长,预计至2025年,中国医疗器械市场的规模将达到18414亿元【1】。


然而,全国人大代表、国药控股党委书记于清明也在两会期间指出:我国医疗器械行业存在起步晚、基础弱,创新要素储备不足,且侧重整机研发,原材料、核心零部件研发制造企业少等问题。


作为中国医疗创新器械企业的优秀代表,帕母医疗自2013年成立伊始,便一直专注于心衰领域的技术探索及产品突破,填补了我国在心衰全生命周期介入治疗领域的空白。


2022年11月,第五届中国国际进口博览会上,帕母医疗的PADN术入驻“创新孵化专区”。作为中国自主研发并被多次写进指南的创新技术,帕母医疗以进博会为舞台,向全世界展示了这项中国智慧的结晶。


在国家相关创新引领及政策的扶持下,帕母医疗凭借原研力走向高速发展的阶段。帕母医疗一直践行成为中国本土医疗器械创新的脊梁,切实推动中国本土医疗器械与技术的进步,尤其是实现在高端医疗器械领域的自主创新。帕母医疗一直以引领行业发展为己任,致力于成为我国创新医疗产业的核心力量、参与推动中国健康医疗产业的发展和变革。


争当中国本土医疗器械出海的排头兵

两会期间,中国医疗器械出海成为热点话题。


人大代表袁玉宇计划提出在“一带一路”国家推动医疗器械注册法规和质量管理体系的建议,更好地帮助中国产品走向海外;人大代表张海军也建议有关部门引导和支持医药和医疗器械走出国门,开拓国际市场,在审批的标准和体系上积极与国际体系对接,以便于中国企业直接参与全球竞争。


医疗器械企业走国际化路线是未来发展的必然趋势,在2021年,国内龙头医疗器械企业海外收入平均占比仅为28%,远低于海外巨头54%的平均水平【2】。


帕母医疗表示:“我们要紧抓全球化战略布局重构缺口,从临床痛点出发,以高质量创新打造差异化产品优势,全面打造覆盖心衰全生命周期的创新介入产品,领航3.0全球医疗行业新格局。”


帕母医疗历经十年的发展与沉淀,携产品出海的决心从未动摇过。2022年,帕母医疗的全球化战略也在多项领域取得实质进展:在PADN临床试验方面,帕母医疗成为国内首家正式进入美国食品药品监管局(FDA)上市前批准(PMA)流程的企业;8月,PADN首次被载入欧洲《2022 ESC/ERS 肺高血压诊断和治疗指南》,并在之后接连受邀登上美国经导管心血管治疗学术会议(TCT2022)、美国心血管研究技术会议(CRT2023)和心力衰竭治疗与器械会议(THT 2023)等。