肺高压治疗新纪元| 帕母医疗:全球首创肺动脉高压治疗器械RCT研究入组完成!
分类:新闻中心 作者:祝贺入组完成的帕母 来源: 发布时间:2021-06-23 15:21:00

# PADN-CFDA #

“从0到1”的原创性突破

开创肺高压治疗新纪元

入组结束

肺动脉高压作为发病率、致死率极高的“心血管病中的癌症”,全球患者数量近亿名,现在仍是鲜为人知的恶性疾病之一!肺高压患者现有治疗手段主要依赖于靶向药物和肺移植。经统计,靶向药物治疗费用约为每年80,000美元,对绝大多数患者而言,这均是无法承受的一笔费用;由于器官来源十分有限,加上术后患者常见并发感染和排异等问题,肺移植手术难度极高,术后也必须长期服用抗排异药物,除了前序问题,高昂的手术费用也是令患者们望而却步的原因之一。


由帕母医疗申办的临床试验:PADN 术仪器系统应用于经皮肺动脉去神经术治疗肺动脉高压患者有效性和安全性的多中心、随机、盲法、假手术对照临床试验:PADN-CFDA(以下简称PADN研究),主要评价 PADN术仪器(PADN射频消融导管)应用于经皮肺动脉去神经术(PADN)治疗肺动脉高压患者的有效性和安全性。帕母医疗自主研发的消融产品于2021年快速拿下FDA突破性器械资质,为肺动脉高压领域首家!


PADN临床研究于2018年1月正式启动,历时三载,在全国十顶尖三甲医院的大力支持下,于2021年6月22日圆满完成128例患者入组!按照研究方案设计,帕母医疗将继续辅助各入组中心完成入组患者后期随访及资料回收、数据清理等工作,并积极配合国家研究中心完成后续工作,期待PADN研究结果早日发表,为肺高压患者治疗提供可靠依据,向世界展示中国的高质量原创研究结果!


原创力量


作为肺动脉高压领域唯一获得FDA Breakthrough的中国企业,帕母医疗立足Global Innovation,深耕于肺动脉高压领域,不断突破自我,斩获超40国专利,多次在国际学术舞台展示肺动脉去神经术(PADN)的高超技艺,为中国原创书写下浓墨重彩的一笔!Walking with patients!

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