国产时代来临| 帕母医疗:积极响应国家政策,攻关“肺动脉高压”难题
分类:新闻中心 作者:秉持国家政策的帕母 来源: 发布时间:2021-06-03 15:20:00


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习近平

总书记

当今世界百年未有之大变局加速演进,新一轮科技革命和产业变革突飞猛进,坚持创新在我国现代化建设全局中的核心地位,把科技自立自强作为国家发展的战略支撑!

—习近平总书记在院士大会、科协代表大会上发言


“进口替代”政策进程

2015年5月,国务院印发《中国制造2025》,首次提出提高相关领域自主知识产权高端装备市场占有率;

2016年10月,中共中央、国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》,明确加快医疗器械转型升级,提高医疗设备国际竞争力;

2017年6月,科技部、原卫计委等6部门联合发布《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》,力争实现主流高端产品全面实现国产化;

2017年10月,国务院印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新意见》,明确提出确保财政资金优先采购国产医疗设备;

2021年5月,习近平总书记在中国科学院第二十次院士大会、中国工程院第十五次院士大会和中国科学技术协会第十次全国代表大会上发表重要讲话坚持把科技自立自强作为国家发展的战略支撑,立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局、推动高质量发展。

在疫情危机冲击全球价值链的形势下,新架构新经济体重构迫在眉睫,在步入十四五规划的开局之年,中国大力推进医疗器械自主研发,加速产品创新全流程化。继国家级扶持国产医疗设备政策频出,各省也相继落地多项利好国产医疗设备的政策。在政策层面,国家和地方持续推进“创新研发、进口替代、技术攻关”,从鼓励国产到优先国产,再到采购国产,政策已为国产器械提供了一个更加有利的原创平台。


国产VS进口,谁与争锋

2021年4月,由《中国医疗设备》发布了《中国医疗器械进口替代产品分析报告》。该报告量化分析了医疗器械国产化率,反映了中国医疗器械产品进口替代现状,是国内首个基于医疗器械大数据作出的进口替代分析报告

报告主要按照2017版《医疗器械分类目录》标准,分别对2017-2020年国产与进口产品的数量进行统计对比。本次数据分析涵盖1111项二级产品类别,覆盖125176件国产产品与13904件进口产品。通过行业背景数据(医械市场规模,企业、产品及专业服务机构数量,企业专利及创新审批产品数量等)和进口替代产品数据(以及国产化率区间和产品数量,国产高占比品类数量,国产产品零突破数量,国产占比上升的品类分布,进口替代产品目录等)角度进行分析,情况如下:

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截至2020年底,国产化率0%的二级产品类别共计60项,占比5.4%;国产化率0-70%的二级产品类别合计334项,占比30.1%;国产化率70%以上的二级产品类别共计717项,占比64.5%。也就是说,94.6%的二级产品类别已实现不同程度的进口替代


帕母医疗,以原创改写肺高压

肺动脉高压作为发病率、致死率都极高的“心血管病中的癌症”,全球患者数量接近亿名,但截止到现在,仍然是鲜为人知的恶性疾病之一!肺高压患者原先的治疗手段仅有两种:药物治疗和肺移植。经统计,肺高压患者的药物治疗费用约为每年80,000美元,对绝大多数患者而言,这均是无法承受的一笔费用;由于器官来源十分有限,加上术后患者常见并发感染和排异等问题,肺移植手术难度极高,术后也必须长期服用抗排异药物,除了前序问题,高昂的手术费用也是令患者们望而却步的原因之一。

在肺高压常规治疗无法贴合普通老百姓的需求的2013年,帕母医疗应运而生。其原创的肺动脉去神经术(PADN)是一种介入消融技术,该技术以原创消融导管通连接射频消融仪后,通过交感神经,当近端肺动脉交感神经被消融后,肺动脉压下降。经Romanov团队、Rothman AMK团队等各项研究反复论证,行PADN术的肺高压患者在术后6个月的血流动力学、6分钟步行距离和临床恶性事件上均优于药物对照组,且安全性也被充分证明。Journal of the American College of Cardiology(简称JACC)2020年第76卷第8期 Editorial Comment的“Pulmonary Artery Denervation:The New Kid on the Block?”一文中称:PADN作为治疗肺动脉高压多病种皆有效的一种治疗手段,其必将成为肺高压的克星、患者的福星!


秉持政策理念,扎实推进科技创新。在习近平总书记的指引下,帕母医疗准确把握科技创新攻坚力量体系建设的核心思想,深耕肺动脉高压领域,以“中国原创—PADN术”多次荣登国际舞台,六年来凭借自主创新发明斩获超40国专利。作为肺动脉高压领域唯一获得FDA Breakthrough资质认证的中国企业,帕母医疗始终坚守“以中国原创,造福全人类”的初心!


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