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2023-06-30 09:48:00
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肺动脉高压(PAH)是一种致命的疾病，其特征表现为肺血管重构，肺血管阻力(PVR)逐渐升高，进一步导致右心衰和死亡。PAH主要被归为第I大类肺动脉高压，但仍有其他不同病因（第II、III、IV、V大类）继发的肺动脉高压(pulmonary hypertension, PH) 。混合性毛细血管后性肺高压（CpcPH）属于第II大类肺动脉高压。
2013年首次人体试验PADN-1研究报道了PADN对改善药物治疗反应不佳的特发性肺动脉高压（IPAH）患者的心脏功能和血流动力学的积极作用。10年间，该团队在陈绍良教授引领下不断创新实践，相继牵头发起了PADN-5和PADN-CFDA多中心、随机、假手术对照临床试验。
PADN-5试验主要结果在美国经导管心血管治疗学术会议（TCT 2018）上公布，其研究结果同步发表于JACC cardiovascular interventions。98名cpc-PH患者1:1分配至PADN和假手术+西地那非组，在6个月的随访中，PADN组6-MWD平均增加83米，西地那非组增加15米，6-MWD的下降与临床结局密切相关(p = 0.04)。
时隔5年，PADN-5研究的3年结果登上美国波士顿举行的心力衰竭治疗与器械会议（THT 2023），并于2023年6月22日JACC: Heart Failure发表。
随访调研
在3年随访中，49例 (50.0%) 患者出现临床恶化，PADN组患者术后3年的临床恶化发生率显著低于对照组 (37.5% vs. 62.0%, p=0.011)，因心衰再入院率更低 (35.4% vs. 56.0%, p=0.046)，心源性死亡发生率虽然没有统计学差异，但PADN治疗组也低于对照组 (18.8% vs. 32.0%, p=0.167)。PADN治疗可以显著改善心衰患者的预后，降低不良事件的发生率。研究中的其他终点指标，如N端脑利钠肽前体（NT-proBNP）和六分钟步行距离（6MWD），无论是术后6个月还是术后3年，治疗组均显著优于对照组。
结论
PADN-5研究的3年随访结果证明了PADN可使CpcPH患者长期获益。对比西地那非联合心衰标准药物治疗，PADN联合心衰标准药物治疗可以显著降低临床恶化发生率。此外，PADN能够有效改善血流动力学指标，提高患者运动耐力，改善患者心脏功能及临床预后。
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