无锡帕母医疗技术有限公司成立于2013年,集开发、生产和服务于一体,专注运用射频消融技术治疗肺高压。目前公司开发的高频消融设备及血管内导管两大类产品均为国际 首创,拥有若干国内外发明专利。公司已按国内外标准建立万级净化车 间并引入国外先进设备。

公司已根据GMP和ISO 13485要求建成万级洁净车间、有源生产车间和库房,拥有完善的注射用水、纯 化水系统和独立的物理、化学、微生物实验室,配备各类专业检测仪器与生产设施,能够完 成无菌介入类和有源医疗器械类研发、生产、服务过程。

投资者关系
关于肺高压

肺高压(Pulmonaryhypertension,PH)是不同病因导致的以肺动脉压力(静息时≥25mmHg)和肺血管阻力(静息时≥2.5Woodunits)升高为特点的一组病理生理综合征,最终导致右心负荷增加、右心功能衰竭和猝死。WHO将PH分为5大类,肺动脉高压(Pulmonaryarterialhypertension,PAH)目前被划分为PH的第一大类。初始表现为呼吸困难、疲乏、胸痛、眩晕、昏厥、咯血、心悸和活动耐力进行性下降,最终导致右心功能衰竭、肺部感染、肺栓塞、猝死、晕厥等并发症。

PH的病理变化包括肺血管收缩、内膜增生和重构、体内血栓形成,发病机制极为复杂,许多环节仍然不明确。国内外临床学者对于PH的治疗研究从未停止,但鉴于发病机制的不明确性和复杂性,对PH的治疗仍没有突破性进展。

目前药物治疗费用昂贵,预后差,单药治疗费用高达30~50万人民币/年,给患者和社会带来沉重负担。其他的非药物方法包括经房间隔造瘘术或肺移植等,同样存在死亡率高、供体缺乏等无法解决的难题。

产品与解决方案

肺高压是不同病因导致的以肺动脉压力和肺血管阻力升高为特点的一组病理生理综合征,最终导致右心负荷增加、右心功能衰竭和猝死。国内外临床学者对于PH的治疗研究从未停止,但鉴于发病机制的不明确性和复杂性,对PH的治疗仍没有突破性进展。目前药物治疗费用昂贵,预后差。其他的非药物方法包括经房间隔造瘘术或肺移植等,同样存在死亡率高、供体缺乏等无法解决的难题。

  • PADN Series
    多极同步肺动脉射频消融导管
里程碑
2021
2月
PADN ®获得FDA突破医疗器械认证
6月
全球首创肺动脉高压治疗器械RCT研究全部入组完成
8月
完成新一轮亿元融资,OrbiMed、千骥资本、礼来亚洲基金、高榕资本共押注
9月
上海独立办公室正式开业
无锡办公室扩建并投入使用
2020
5月
控圈冷盐水仪器系统开始研发
2019
11月
获得日本发明专利
6月
获得俄罗斯发明专利
3月
获得欧洲发明专利
2018
6月
成为无锡市医疗器械重点项目
1月
开展多中心、随机、盲法、假手术临床
2017
12月
肺动脉高压介入产品获得国家创新医疗器械审批
9月
通过TÜV SÜD南德ISO13485体系认证
3月
获得PADN ®系列产品注册检验报告
2016
12月
获得日本发明专利
7月
获得韩国发明专利
6月
获得俄罗斯发明专利
2015
12月
获得中国国家发明专利
10月
完成肺动脉高压专用介入的详细设计,实现“0”的突破
1月
按照YY 0287/ISO 13485建立质量管理体系并运行
2014
7月
无锡万级洁净生产基地改扩建完成
2013
9月
公司成立
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